هورمون‌ها و رشد

نبیدو (تستوسترون اوندکانوآت): راهنمای کامل تزریق ۱۲ هفته‌ای

10 دقیقه مطالعه 364 بازدید +367 در حال مطالعه

نبیدو (تستوسترون اوندکانوآت ۱۰۰۰ mg) با فاصله ۱۰ تا ۱۴ هفته بین تزریق‌ها، طولانی‌ترین چرخه در میان تمام داروهای تستوسترون‌درمانی است. این فاصله طولانی ممکن است در ابتدا عجیب به نظر برسد اما پشت آن منطق علمی محکمی دارد.

نبیدو چگونه کار می‌کند؟

تستوسترون اوندکانوآت در روغن کاستور حل شده است. پس از تزریق عضلانی، به آرامی از عضله به خون آزاد می‌شود. آنزیم‌های بدن اوندکانوآت را می‌برند و تستوسترون خالص آزاد می‌کنند. این فرآیند ۱۰ تا ۱۴ هفته طول می‌کشد و یعنی سطح هورمون تدریجی بالا می‌رود، اوج می‌گیرد و کم می‌شود.

مزیت این رهش آهسته: برخلاف تستوسترون انانتات هفتگی که نوسانات شدیدتری ایجاد می‌کند (بالاهای خیلی بالا و پایین‌های قابل توجه)، نبیدو نوسانات ملایم‌تری دارد که برای بیمار راحت‌تر است.

چرخه دوزبندی نبیدو

برنامه تزریق نبیدو

  1. تزریق اول
    هفته صفر — بارگذاری ۱

    ۱۰۰۰ mg تزریق عضلانی عمیق در گلوتئوس ماکزیموس — مرحله بارگذاری اول.

  2. تزریق دوم
    هفته ۶ — بارگذاری ۲

    ۱۰۰۰ mg — مرحله بارگذاری دوم برای رسیدن به سطح پایدار خون.

  3. تزریق‌های بعدی
    هر ۱۰-۱۴ هفته

    بر اساس سطح تستوسترون اندازه‌گیری‌شده پیش از تزریق تنظیم می‌شود.

  4. پایش آزمایشگاهی
    پیش از هر تزریق

    آزمایش تستوسترون سرم + هماتوکریت + PSA.

نظارت آزمایشگاهی ضروری

برنامه پایش آزمایشگاهی در طول درمان با نبیدو
آزمایشزمانهدف درمانی
تستوسترون تامقبل از هر تزریق (حداقل)۱۲-۳۶ nmol/L
هماتوکریت/هموگلوبینهر ۶-۱۲ ماههماتوکریت زیر ۵۴٪
PSAسالانه در بالای ۴۰ سالتغییر نسبت به پایه
LH/FSHقبل از شروعتشخیص نوع هیپوگنادیسم
لیپید پروفایلهر ۶-۱۲ ماهپایش خطر قلبی

عوارض جانبی نبیدو

تستوسترون‌درمانی با نبیدو عوارض احتمالی متعددی دارد که نیاز به پایش دارند:

عوارض احتمالی

  • پلی‌سیتمی (افزایش گلبول‌های قرمز) — علت اصلی پایش هماتوکریت.
  • آکنه و چرب شدن پوست — معمولاً در هفته‌های اول شایع‌تر.
  • کاهش اسپرم‌سازی — نبیدو باروری را کاهش می‌دهد.
  • مهار محور HPT — در بیمارانی که TRT دریافت می‌کنند محور هیپوتالاموس-هیپوفیز-بیضه سرکوب می‌شود.
  • تبدیل به استروژن — در برخی بیماران گینکوماستی یا نوسان خلقی ایجاد می‌کند.
  • افزایش خطر آپنه خواب در مستعدان.

سوالات متداول نبیدو

آیا نبیدو برای باروری مضر است؟

بله — تستوسترون از خارج ترشح LH و FSH را مهار می‌کند و تولید اسپرم کاهش می‌یابد. اگر باروری اهمیت دارد، باید با متخصص اورولوژی صحبت کنید. درمان‌های جایگزین مثل clomiphene یا hCG ممکن است بهتر باشند.

اگر یک تزریق را از دست بدم چه می‌شود؟

با پزشک تماس بگیرید. معمولاً می‌توان دوز بعدی را کمی زودتر زد اما این تصمیم باید با آزمایش خون و نظر پزشک باشد.

نبیدو و اسپرم‌بانک: مردانی که قصد دارند در آینده بچه‌دار شوند اما الان به TRT نیاز دارند، باید قبل از شروع نبیدو اسپرم ذخیره کنند. آزمایشگاه‌های ذخیره‌سازی اسپرم (Sperm Cryopreservation) در شهرهای بزرگ ایران موجود هستند. این اقدام پیشگیرانه بعداً امکان فرزندآوری را حفظ می‌کند حتی اگر پس از سال‌ها TRT، تولید اسپرم بازنگردد.

تزریق نبیدو — نکات عملی: سوزن بلند ۲۳-gauge برای تزریق عمیق عضلانی لازم است — معمولاً گلوتئال (نشیمنگاه) یا عضله دلتوئید (سرشانه). قبل از تزریق، قلم را به دمای اتاق برسانید (۳۰ دقیقه در دست نگه دارید). محل تزریق را با الکل ضد عفونی کنید. بعد از تزریق، ۵ ثانیه صبر کنید. فشار ملایم با گاز استریل بگذارید — ماساژ ندهید.

پیگیری بلندمدت با نبیدو: در سال اول هر ۳ ماه آزمایش، سال دوم هر ۶ ماه، بعد از آن سالانه. PSA باید پایش شود — افزایش بیش از ۱.۴ ng/mL در یک سال یا بیش از ۰.۴ ng/mL در یک سال، نیاز به ارزیابی اورولوژیک دارد. هماتوکریت بالای ۵۴٪ نیاز به تنظیم دوز یا فاصله تزریق دارد.

نبیدو در مقابل Sustanon: ساستانون ترکیبی از ۴ استر تستوسترون با مدت اثر ۳ تا ۴ هفته است. نبیدو با اوندکانوات مدت اثر ۱۰ تا ۱۴ هفته دارد. تزریق هر ۱۲ هفته در برابر هر ۳-۴ هفته — راحتی بیشتر با نبیدو. اما ساستانون انعطاف بیشتری در تنظیم دوز دارد. برای شروع TRT در بیماران جدید، برخی پزشکان ترجیح می‌دهند با ساستانون شروع کنند تا دوز ایده‌آل را پیدا کنند.

تستوسترون و ریزش مو: تستوسترون به DHT (دی‌هیدروتستوسترون) تبدیل می‌شود که ریشه مو را در مردان مستعد ژنتیکی آسیب می‌رساند. بنابراین TRT در مردان با الگوی ریزش موی مردانه (آلوپسی آندروژنتیک) ممکن است ریزش مو را تسریع کند. مهارکننده‌های ۵-آلفا-ردوکتاز (فیناستراید، دوتاستراید) این تبدیل را کند می‌کنند و با TRT ترکیب می‌شوند.

نبیدو و ورزش مقاومتی: ترکیب TRT با تمرین وزنه منظم (۳ تا ۴ بار در هفته) نتایج بسیار بهتری از هر کدام به تنهایی دارد. مردان با هیپوگنادیسم اغلب عضله کم می‌کنند چون پروتئین‌سازی کاهش می‌یابد. با شروع TRT و برنامه مقاومتی، می‌توان در ۶ تا ۱۲ ماه عضله از دست رفته را بازیافت. این بازیابی عضله خود متابولیسم پایه را بالا می‌برد.

نبیدو برای مردان در دهه پنجم و ششم: با افزایش سن (خصوصاً بعد از ۴۵ سال)، تستوسترون هر سال ۱ تا ۲٪ کاهش می‌یابد. این کاهش تدریجی، «آندروپوز» نامیده می‌شود. برخلاف یائسگی زنانه که ناگهانی است، آندروپوز آهسته است. علائم مشابه هیپوگنادیسم بالینی است اما شدت معمولاً کمتر. درمان در این گروه فقط در صورت وجود علائم مشخص و سطح پایین ثابت‌شده توجیه دارد.

SHBG و تستوسترون آزاد: تنها ۲ تا ۳٪ تستوسترون در خون به شکل آزاد (فعال بیولوژیک) است. بقیه به SHBG و آلبومین متصل است. با افزایش سن، چاقی و برخی بیماری‌ها، SHBG تغییر می‌کند. یک مرد با تستوسترون توتال «طبیعی» ممکن است SHBG بالا داشته باشد که تستوسترون آزاد را پایین می‌آورد. بنابراین سنجش تستوسترون آزاد هم ضروری است.

نبیدو و کیفیت استخوان: هیپوگنادیسم باعث کاهش تراکم استخوانی می‌شود — مردان هیپوگناد خطر شکستگی مهره و لگن بالاتری دارند. درمان با نبیدو تراکم استخوانی را بهبود می‌دهد — مطالعات نشان داده ۳ تا ۵٪ افزایش در DXA در ۲ سال. اثر مثبت در ستون فقرات سریع‌تر از لگن مشاهده می‌شود. تریسیبا قبل از اشتباه؟ خیر — این بخش درباره نبیدوست.

نبیدو و حجم پروستات: PSA بررسی قبل از شروع الزامی است. در ۶ ماه اول TRT، PSA ممکن است تا ۳۰٪ افزایش یابد — بازگشت به سطح طبیعی که هیپوگنادیسم آن را کاهش داده بود. این افزایش را نباید با بزرگ شدن پاتولوژیک اشتباه گرفت. معاینه رکتال هر ۶ تا ۱۲ ماه و PSA هر ۶ ماه در ۲ سال اول توصیه می‌شود.

تستوسترون پایه‌ای‌ترین هورمون جنسی مردانه است که از بیضه‌ها (۹۵٪) و غدد فوق کلیوی (۵٪) ترشح می‌شود. LH (هورمون محرک لوتئینی) از هیپوفیز، بیضه را تحریک می‌کند. کمبود تستوسترون می‌تواند از هیپوفیز (هیپوگنادیسم مرکزی) یا بیضه (هیپوگنادیسم محیطی) ناشی شود. تفاوت این دو مهم است چون درمان متفاوت است.

ارزیابی آزمایشگاهی کامل هیپوگنادیسم: تستوسترون توتال صبح ناشتا (باید دو بار تکرار شود اگر پایین است)، تستوسترون آزاد، SHBG (گلوبولین اتصالی هورمون جنسی)، LH، FSH، پرولاکتین، CBC، PSA، متابولیسم پایه. MRI هیپوفیز در صورت مشکوک بودن به آدنوم هیپوفیز ضروری است.

سطح طبیعی تستوسترون: بین ۲۷۰ تا ۱۰۷۰ ng/dL در مردان بالغ. این محدوده وسیع نشان می‌دهد که «طبیعی» یک عدد مطلق نیست. مهم این است که آیا سطح تستوسترون برای آن فرد خاص کافی است — برخی مردان با ۴۰۰ ng/dL علائم دارند و برخی دیگر با ۲۵۰ ng/dL بدون علامت هستند. علائم بالینی به اندازه عدد آزمایشگاهی مهم است.

نبیدو برای بیماران HIV: بیماران HIV‌پوزیتیو روی داروهای آنتی‌رتروویرال اغلب دچار هیپوگنادیسم و کاهش وزن هستند. نبیدو در این گروه باعث افزایش توده عضلانی، بهبود تراکم استخوانی و افزایش کیفیت زندگی می‌شود. اما برخی داروهای HIV (مخصوصاً ریتوناویر) با متابولیسم تستوسترون تداخل دارند.

آکنه و TRT: تستوسترون سطح ترشح غدد چربی پوست را افزایش می‌دهد. برخی بیماران با شروع نبیدو دچار آکنه (صورت، پشت، سینه) می‌شوند. این معمولاً در ماه‌های اول است و با کاهش دوز یا درمان موضعی (بنزوئیل پراکسید) مدیریت می‌شود. در اکثر بیماران با گذشت زمان کاهش می‌یابد.

ژنیکوماستی و تستوسترون: بخشی از تستوسترون در بدن به استرادیول (استروژن) تبدیل می‌شود. اگر این تبدیل بیش از حد شود، بزرگ شدن بافت سینه مردانه (ژنیکوماستی) ممکن است. در صورت بروز، پزشک ممکن است از مهارکننده‌های آروماتاز مثل آناستروزول یا لتروزول استفاده کند. این یک عارضه قابل مدیریت است.

تستوسترون و سلامت مغز: گیرنده‌های تستوسترون در مغز وجود دارند. کمبود تستوسترون با افزایش خطر افسردگی، اضطراب و ضعف شناختی در مردان مرتبط است. TRT در بیماران هیپوگناد واقعی اغلب بهبود قابل توجهی در خلق، انگیزه، تمرکز و حافظه ایجاد می‌کند. اما در مردان با تستوسترون طبیعی، TRT اثر شناختی ثابت‌شده‌ای ندارد.

نبیدو (تستوسترون اوندکانوات ۱۰۰۰ mg) طولانی‌اثرترین فرم تستوسترون تزریقی است — پس از اولین تزریق دوم در ۶ هفته، هر ۱۲ هفته تکرار می‌شود. این فاصله طولانی نسبت به تستوسترون آمپول‌های معمولی که هر ۲-۴ هفته تزریق می‌شوند، مزیت بزرگی در راحتی بیمار است. نبیدو توسط پزشک یا پرستار در کلینیک تزریق عمقی عضلانی می‌شود.

هیپوگنادیسم مردانه (کمبود تستوسترون) علائم متنوعی دارد: خستگی مزمن، افسردگی، کاهش میل جنسی، اختلال نعوظ، کاهش توده عضلانی، افزایش چربی شکمی، پوکی استخوان، و کاهش تراکم مو. تشخیص با اندازه‌گیری تستوسترون توتال در صبح (پیک روزانه) و به تأیید پزشک غدد یا اورولوژیست نیاز دارد.

ارزیابی قبل از شروع نبیدو: آزمایش‌های اجباری شامل تستوسترون توتال و آزاد، LH، FSH، پرولاکتین، PSA (آنتی‌ژن اختصاصی پروستات)، هماتوکریت و هموگلوبین، لیپید پروفایل، و قند خون است. همچنین DRE (معاینه رکتال پروستات) در مردان بالای ۴۵ سال توصیه می‌شود. سرطان پروستات فعال منع مصرف مطلق است.

نبیدو و پلی‌سیتمی: تستوسترون تولید گلبول قرمز را تحریک می‌کند. هماتوکریت بالای ۵۴٪ خطر ترومبوز (لخته‌شدن خون) را افزایش می‌دهد. هر ۳ ماه باید CBC چک شود. اگر هماتوکریت از ۵۲٪ بیشتر شد، دوز باید کاهش یابد یا فاصله تزریق افزایش یابد. خون‌گیری درمانی (فلبوتومی) در موارد شدید توصیه می‌شود.

اثر نبیدو بر خلق و خو: اکثر بیماران با هیپوگنادیسم واقعی پس از درمان، بهبود قابل توجهی در خلق، انرژی و انگیزه گزارش می‌کنند. اما برخی بیماران ممکن است تحریک‌پذیری یا تغییرات خلقی داشته باشند — خصوصاً اگر سطح تستوسترون خیلی سریع تغییر کند. پایداری سطح هورمون در نبیدو بهتر از آمپول‌های کوتاه‌اثر است.

نبیدو و باروری: مردانی که در آینده قصد بچه‌دار شدن دارند، باید بدانند که تستوسترون خارجی تولید اسپرم را سرکوب می‌کند. نبیدو به عنوان ضد بارداری مردانه هم مطالعه شده! اگر باروری اهمیت دارد، با پزشک درباره گزینه‌های جایگزین مثل Clomiphene یا hCG صحبت کنید که تستوسترون را بدون سرکوب اسپرم بالا می‌برند.

مقایسه نبیدو با آمپول‌های تستوسترون ۲ هفته‌ای: آمپول‌های کوتاه‌اثر پیک و دره‌های سطح هورمون ایجاد می‌کنند — اوایل پس از تزریق سطح بالاست و اواخر پایین. این نوسانات می‌توانند با نوسانات خلقی همراه باشند. نبیدو سطح پایدارتری ایجاد می‌کند که از نظر بیولوژیک طبیعی‌تر است.

نبیدو برای مردان بالای ۶۵ سال: با افزایش سن، تستوسترون به طور طبیعی کاهش می‌یابد اما این به معنای هیپوگنادیسم بالینی نیست. درمان جایگزینی تستوسترون در مردان مسن با علائم واضح و سطح پایین ثابت‌شده مفید است اما خطر PSA بالا و پلی‌سیتمی در این گروه بیشتر است. پایش دقیق‌تری نیاز است.

آپنه خواب و تستوسترون: آپنه انسدادی خواب می‌تواند با تستوسترون درمانی تشدید شود — تستوسترون ممکن است تون عضلات مجاری هوایی فوقانی را کاهش دهد. پزشکان قبل از شروع نبیدو معمولاً می‌پرسند آیا بیمار خروپف سنگین دارد یا از خواب نامناسب شکایت دارد. در بیماران با آپنه خواب تأییدشده، پزشک احتیاط بیشتری می‌کند.

تستوسترون و بیماری قلبی: مطالعات قدیمی‌تر نگرانی‌هایی درباره افزایش خطر قلبی عروقی با تستوسترون درمانی مطرح کردند. اما مطالعه بزرگ TRAVERSE در ۲۰۲۳ نشان داد که در مردان با هیپوگنادیسم واقعی و بیماری قلبی‌عروقی موجود، تستوسترون به اندازه دارونما ایمن است. این یافته نگرانی‌ها را کاهش داد اما پایش همچنان ضروری است.

ژل‌ها و پچ‌های تستوسترون جایگزین تزریق برای کسانی هستند که از تزریق می‌ترسند. اما انتقال ناخواسته به شریک زندگی یا کودکان (مخصوصاً از ژل‌ها) باید جدی گرفته شود. دست‌ها باید بعد از استفاده کامل شسته شوند. محل استفاده باید با لباس پوشانده شود. نبیدو این نگرانی انتقال را ندارد.

منابع و مراجع

  1. آژانس دارویی اروپا (EMA) — خلاصه مشخصات فرآورده (SmPC)
  2. سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) — برچسب رسمی دارو و هشدارهای ایمنی
  3. UpToDate — مرور بالینی مبتنی بر شواهد

مقالات مرتبط